管道中藥物的狀態是指在批准銷售和/或公共使用之前它處於(或必須經過)的臨床試驗階段。
整個管道是一組由公司報告或開發的獨特產品或工藝。
管道中的藥物
據稱已進入臨床試驗階段並正在等待美國食品和藥物管理局(FDA)批准的藥物正在“處於流程中”。 一家在不同發展階段擁有多種藥物的公司有多種產品正在研發中。 同樣,我們可以預計,將來會有更多的產品在使用,而且可能會使用這種產品。
臨床試驗
臨床研究涉及使用人類誌願者(也稱為參與者)的研究,其旨在增加醫學知識。 有兩種主要類型的臨床研究:臨床試驗(也稱為介入研究)和觀察性研究。 臨床研究可以在許多地方進行,包括醫院,大學,醫生辦公室和社區診所。
位置取決於誰在進行研究。
臨床試驗通過一系列步驟進行,稱為階段 - 每個階段都旨在回答單獨的研究問題。 您可以在clinicaltrials.gov上搜索臨床試驗。 ClinicalTrials.gov列出了所有50個州和193個國家的許多研究地點。
- 第一階段:研究人員首次在小部分人群中測試新藥或治療,以評估其安全性,確定安全劑量範圍並確定副作用。
- 第二階段:將藥物或治療方法提供給更多的人群,看其是否有效並進一步評估其安全性。
- 第三階段:將藥物或治療給予大量人群,以確認其有效性,監測副作用,將其與常用治療方法進行比較,並收集可使藥物或治療安全使用的信息。
- 第四階段:研究在藥物或治療上市後收集,以收集有關該藥物在各種人群中的作用以及與長期使用相關的任何副作用的信息。
管道目標
諸如構建管道或進入不同階段的臨床試驗等目標是製藥公司和風險投資家設定的里程碑。 例如,基因泰克公司列出了許多藥物,從醫學的各個領域 - 腫瘤學到免疫學。
生物技術公司的新產品渠道是評估其投資潛力的關鍵因素。 因此,市場分析師關於公司管道的報告是一個重要的投資工具。
然而,每種單獨的管道藥物的價值取決於其通過臨床試驗的進展以及最終的批准。 在評估公司產品線時,每種藥物都會被賦予一個隨著其通過這些試驗而增加的加權值。