美國十大生物藥物

這些藥物正在改變治療疾病的方式

生物製劑是由使用活微生物,植物或動物細胞製造的複雜分子製成的藥物。 許多生物製劑使用重組DNA技術生產 它們有時被稱為生物藥物或生物藥物。

生物製劑已經徹底改變了許多嚴重和慢性疾病的治療方法,並將傳統的小分子藥物從頂級銷售渠道中剔除。 類風濕性關節炎,某些癌症和糖尿病的專用生物治療數量最多。 生物製劑正在改變醫生治療困擾個體多年的常見疾病的方式。

通用生物製劑

雖然大多數藥物是由其他化學品合成的化學品,但生物製劑由於其複雜的製造工藝而昂貴得多。 由於成本高昂,對生物藥物的仿製版本有很高的需求,特別是下面列出的十種。 幾家製藥公司正在遊說生產仿製藥的權利。 但是,由於製造難度很大,人們擔心安全可靠地製造仿製藥的能力。

十大生物製品

下面列出的十種藥物都大大超過了“重磅炸彈”的貨幣定義,該藥物指定一種藥物的年銷售額超過10億美元。

2015年,當利妥昔單抗由IDEC製藥公司以名稱IDEC-C2B8開發時,生物製劑開始面臨來自生物仿製藥或生物仿製藥的競爭。 [1]美國專利於1998年發布,並於2015年到期.2016年,Humira失去了專利保護,Remicade將在2018年失去其保護。

下面的數字是針對每種產品提供的最後可用日期。

  • 01 Humira

    消炎藥Humira不僅是最暢銷的生物製劑, 它是全世界最暢銷的藥物,無論其類別如何。

    適應症:類風濕性關節炎,斑塊型銀屑病,克羅恩病,潰瘍性結腸炎,強直性脊柱炎; 銀屑病關節炎,多關節幼年特發性關節炎

    製造商: AbbVie,雅培實驗室分拆

    2015年全球銷售額: 140億美元

    通用名稱:阿達木單抗

    發布日期: 2002年

  • 02 Remicade

    Remicade最初由Centocor Ortho Biotech開發,現在它是強生公司的子公司Janssen Biotech。

    適應症:類風濕性關節炎,克羅恩病,強直性脊柱炎,牛皮癬性關節炎,斑塊型銀屑病,潰瘍性結腸炎

    生產商: Johnson&Johnson / Merck&Co.

    2015年全球銷售額: 57.8億美元

    通用名稱:英利昔單抗

    發布日期: 1998年

  • 03 Rituxan

    利妥昔單抗(利妥昔單抗)由IDEC製藥公司以名稱IDEC-C2B8開發。 Rituxan目前由Biogen Idec和Roche子公司Genentech在美國共同銷售。

    適應症:非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴細胞性白血病,類風濕性關節炎

    製造商:羅氏

    2015年全球銷售額: 73.2億美元

    通用名稱:利妥昔單抗

    發布日期: 1997年

  • 04 Enbrel

    依那西普由Immunex的研究人員開發。 今天,這種藥物在北美由Amgen和輝瑞,日本的Takeda Pharmaceuticals和惠氏在世界其他地區共同銷售。

    適應症:類風濕性關節炎,斑塊型銀屑病,牛皮癬性關節炎

    製造商:輝瑞公司/ Amgen

    2016年全球銷售額: 230億美元

    通用名稱: Etanercept

    發布日期: 1998年

  • 05 Lantus

    Lantus是在德國法蘭克福 - 赫斯特的Sanofi-Aventis生物技術研究中心開發的。

    適應症:糖尿病

    製造商:賽諾菲

    2015年全球銷售額: 69.8億美元

    通用名稱:甘精胰島素[rDNA來源]注射液

    發布日期: 2000年

  • 06阿瓦斯丁

    在2004年推出的基因泰克公司的阿瓦斯汀是市場上最昂貴的藥物之一,每月價格為4,400美元。

    適應症:乳腺癌,結直腸癌,腎癌,非小細胞肺癌, 成膠質細胞瘤,卵巢癌

    製造商:羅氏

    2015年全球銷售額: 69.5億美元

    通用名稱:貝伐單抗

    發布日期: 2004年

  • 07赫賽汀

    赫賽汀由Genentech(現為羅氏子公司)和Californa-Los Angeles'Jonsson綜合癌症中心開發。

    適應症: HER2 +乳腺癌

    製造商:羅氏

    2015年全球銷售額: 65.9億美元

    通用名稱:曲妥珠單抗

    發布日期: 1998年

  • 08 Neulasta

    適應症:中性粒細胞減少症與癌症化療相關

    製造商: Amgen

    2016年全球銷售額: 46億美元

    通用名稱: Pegfilgrastim

    發布日期: 2002年

  • 09 Lucentis

    Genentech開發的注射用雷珠單抗由Genentech和美國以外的諾華公司在美國上市銷售

    適應症:年齡相關性黃斑變性

    製造商:羅氏,諾華

    2015年全球銷售額: 42億美元

    通用名稱: Ranibizumab

    發布日期: 2006年

  • 10 Avonex

    Avonex由Biogen Idec和Merck在美國上市,品牌名稱為Rebif。

    Gemany的Fraunhofer界面工程和生物技術研究所IGB和CinnaGen公司克隆了乾擾素β-1a,自2006年以來,該藥物已在伊朗以生物仿製藥CinnoVex出售。

    適應症:多發性硬化症(MS)

    製造商: Biogen Idec

    2014年全球銷售額: 30億美元

    通用名稱:干擾素β-1a

    發布日期: 1996年

  • 有希望的生物製劑正在開發中:

    在地平線上還有更多的生物藥物,包括治療黑色素瘤和其他癌症的藥物。 賽諾菲和Regeneronhave合作開發Alirocumab,一種治療高膽固醇血症的單克隆抗體。 Janssen已獲得美國食品及藥物管理局的“突破”療法稱號,用於開發其多發性骨髓瘤治療 - 單抗Daratumumab。 默克公司還獲得了FDA批准用於晚期黑色素瘤和其他癌症的單克隆抗體MK-3475的突破性療法。