這些藥物正在改變治療疾病的方式
生物製劑是由使用活微生物,植物或動物細胞製造的複雜分子製成的藥物。 許多生物製劑使用重組DNA技術生產。 它們有時被稱為生物藥物或生物藥物。
生物製劑已經徹底改變了許多嚴重和慢性疾病的治療方法,並將傳統的小分子藥物從頂級銷售渠道中剔除。 類風濕性關節炎,某些癌症和糖尿病的專用生物治療數量最多。 生物製劑正在改變醫生治療困擾個體多年的常見疾病的方式。
通用生物製劑
雖然大多數藥物是由其他化學品合成的化學品,但生物製劑由於其複雜的製造工藝而昂貴得多。 由於成本高昂,對生物藥物的仿製版本有很高的需求,特別是下面列出的十種。 幾家製藥公司正在遊說生產仿製藥的權利。 但是,由於製造難度很大,人們擔心安全可靠地製造仿製藥的能力。
十大生物製品
下面列出的十種藥物都大大超過了“重磅炸彈”的貨幣定義,該藥物指定一種藥物的年銷售額超過10億美元。
2015年,當利妥昔單抗由IDEC製藥公司以名稱IDEC-C2B8開發時,生物製劑開始面臨來自生物仿製藥或生物仿製藥的競爭。 [1]美國專利於1998年發布,並於2015年到期.2016年,Humira失去了專利保護,Remicade將在2018年失去其保護。
下面的數字是針對每種產品提供的最後可用日期。
01 Humira
適應症:類風濕性關節炎,斑塊型銀屑病,克羅恩病,潰瘍性結腸炎,強直性脊柱炎; 銀屑病關節炎,多關節幼年特發性關節炎
製造商: AbbVie,雅培實驗室分拆
2015年全球銷售額: 140億美元
通用名稱:阿達木單抗
發布日期: 2002年
02 Remicade
適應症:類風濕性關節炎,克羅恩病,強直性脊柱炎,牛皮癬性關節炎,斑塊型銀屑病,潰瘍性結腸炎
生產商: Johnson&Johnson / Merck&Co.
2015年全球銷售額: 57.8億美元
通用名稱:英利昔單抗
發布日期: 1998年
03 Rituxan
適應症:非霍奇金淋巴瘤,慢性淋巴細胞性白血病,類風濕性關節炎
製造商:羅氏
2015年全球銷售額: 73.2億美元
通用名稱:利妥昔單抗
發布日期: 1997年
04 Enbrel
適應症:類風濕性關節炎,斑塊型銀屑病,牛皮癬性關節炎
製造商:輝瑞公司/ Amgen
2016年全球銷售額: 230億美元
通用名稱: Etanercept
發布日期: 1998年
05 Lantus
適應症:糖尿病
製造商:賽諾菲
2015年全球銷售額: 69.8億美元
通用名稱:甘精胰島素[rDNA來源]注射液
發布日期: 2000年
06阿瓦斯丁
適應症:乳腺癌,結直腸癌,腎癌,非小細胞肺癌, 成膠質細胞瘤,卵巢癌
製造商:羅氏
2015年全球銷售額: 69.5億美元
通用名稱:貝伐單抗
發布日期: 2004年
07赫賽汀
適應症: HER2 +乳腺癌
製造商:羅氏
2015年全球銷售額: 65.9億美元
通用名稱:曲妥珠單抗
發布日期: 1998年
08 Neulasta
製造商: Amgen
2016年全球銷售額: 46億美元
通用名稱: Pegfilgrastim
發布日期: 2002年
09 Lucentis
適應症:年齡相關性黃斑變性
製造商:羅氏,諾華
2015年全球銷售額: 42億美元
通用名稱: Ranibizumab
發布日期: 2006年
10 Avonex
Gemany的Fraunhofer界面工程和生物技術研究所IGB和CinnaGen公司克隆了乾擾素β-1a,自2006年以來,該藥物已在伊朗以生物仿製藥CinnoVex出售。
適應症:多發性硬化症(MS)
製造商: Biogen Idec
2014年全球銷售額: 30億美元
通用名稱:干擾素β-1a
發布日期: 1996年